Description

La consultation porte sur la fourniture de médicaments expérimentaux pour l?essai clinique en double insu COTAM promu par l?AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)

Informations complémentaires

La prestations comporte 3 variantes et 1 PSE : Variante 1 : pour les blisters : a. Conditionnement en blisters neutres de 20 comprimés Ou b. Conditionnement en blisters neutres de 10 comprimés Variante 2 : pour la formule standard : a. Formule de placebo standard avec données de stabilités disponibles sur 36 mois minimum Ou b. Développement d'une formule placebo sur laquelle une étude de stabilité sera menée par le Titulaire - Variante 3 : pour le DME : Rédaction du DME placebo par le Titulaire Ou Transmission des éléments au donneur d'ordre nécessaire à la rédaction par ses soins du DME Placebo par le Titulaire - Prestation Supplémentaire Eventuelle (PSE) obligatoire : pour le nombre de campagnes : La 3e campagne est optionnelle